نظرة عامة
وصف خط الإنتاج
هو مشروع متكامل بنظام تسليم مفتاح لإنتاج وتعبئة وتعقيم محاليل الحقن الوريدي. يبدأ المشروع بمعالجة المياه وتنقيتها، ثم تخزين المياه النقية وتقطيرها لإنتاج مياه الحقن WFI. بعد ذلك يتم تجهيز المحلول وتعبئته في أكياس مرنة غير مصنوعة من مادة PVC، ثم تعقيم الأكياس وفحصها بصريًا ووضع الملصقات عليها.
يشمل المشروع أيضًا أنظمة التنظيف المركزي، وتوليد البخار النقي، والغلاية البخارية، وغرفة نظيفة بمساحة 300 متر مربع، وذلك لتوفير بيئة مناسبة لإنتاج المستحضرات الوريدية وفق متطلبات التصنيع الدوائي الجيد GMP.
مميزات
نظام إنتاج متكامل لمحاليل الحقن الوريدي.
استخدام أكياس مرنة غير مصنوعة من مادة PVC.
الطاقة الإنتاجية تصل إلى 1000 كيس في الساعة عند إنتاج أكياس سعة 500 مل.
وجود نظام لمعالجة وتنقية المياه المستخدمة في الإنتاج.
وجود جهاز تقطير لإنتاج مياه الحقن WFI.
وجود خزانات منفصلة للمياه النقية ومياه الحقن.
وجود جهاز تعقيم حراري مائي للأكياس بعد التعبئة.
ماكينة وضع ملصقات أوتوماتيكية.
ماكينة فحص بصري نصف أوتوماتيكية باستخدام المصباح.
وجود نظام تنظيف مركزي CIP للمعدات وخطوط الأنابيب.
وجود مولد بخار نقي مخصص للاستخدامات الدوائية.
وجود غلاية بخار بقدرة إنتاجية تبلغ 2 طن بخار/ساعة.
يتضمن المشروع غرفة نظيفة بمساحة 300 متر مربع.
الغرفة النظيفة مزودة بنظام تكييف، ونظام مياه تبريد، ولوحة كهرباء منخفضة الجهد، ومواسير تشغيلية للمياه النقية ومياه الحقن.
تصميم الغرفة النظيفة مذكور بأنه يتوافق مع متطلبات China GMP.
المنتجات
محاليل الحقن الوريدي: المنتج النهائي الرئيسي للمشروع.
محاليل وريدية معبأة في أكياس مرنة غير PVC بسعة 500 مل.
مياه نقية: منتج أو مادة تشغيلية وسيطة تستخدم في تحضير المحاليل وعمليات التنظيف.
مياه الحقن WFI: مادة أساسية تستخدم في تحضير المستحضرات الوريدية.
بخار نقي: يستخدم في التعقيم والعمليات الدوائية داخل المشروع.
أكياس محاليل معقمة ومفحوصة ومُلصقة: الناتج النهائي بعد مراحل التعبئة والتعقيم والفحص ووضع البيانات.
المواصفات
أولًا: خط إنتاج الأكياس المرنة للمحاليل الوريدية
الموديل: SPM-1.
نوع العبوة: كيس مرن غير مصنوع من مادة PVC.
السعة الإنتاجية: 1000 كيس/ساعة.
حجم الكيس المشار إليه: 500 مل.
الوظيفة: إنتاج وتعبئة محاليل الحقن الوريدي داخل الأكياس المرنة.
السعر المذكور في العرض: 300,000 دولار أمريكي على أساس FOB من شنغهاي.
لم يذكر عرض السعر تفاصيل إضافية عن عدد مراحل التعبئة، أو نوع نظام اللحام، أو أبعاد الأكياس، أو نظام التحكم، أو معدل استهلاك الكهرباء والهواء المضغوط.
ثانيًا: جهاز التعقيم الحراري المائي
النوع: خزائن تعقيم حراري مائي.
السعة: 13 مترًا مكعبًا.
الطاقة الاستيعابية: 2100 كيس لكل دفعة.
الوظيفة: تعقيم أكياس المحاليل بعد التعبئة.
السعر المذكور: 128,000 دولار أمريكي.
لم يوضح العرض درجة حرارة التعقيم أو ضغط التشغيل أو مدة الدورة أو نظام تسجيل بيانات التعقيم.
ثالثًا: ماكينة وضع الملصقات
النوع: ماكينة وضع ملصقات أوتوماتيكية.
الوظيفة: وضع الملصقات والبيانات على أكياس المحاليل الوريدية.
السعر المذكور: 7,500 دولار أمريكي.
لم يحدد العرض سرعة وضع الملصقات أو مقاس الملصق أو نوع نظام الطباعة.
رابعًا: ماكينة الفحص بالمصباح
النوع: ماكينة فحص بصري نصف أوتوماتيكية.
الوظيفة: فحص الأكياس لاكتشاف الجسيمات أو التسربات أو العيوب الظاهرية.
توصية المورد: شراء ماكينتين من هذا النوع.
السعر المذكور في العرض: 5,500 دولار أمريكي للماكينة الواحدة.
لم يوضح العرض نوع مصدر الإضاءة أو معدل الفحص أو معايير القبول والرفض.
خامسًا: نظام معالجة المياه بالتناضح العكسي
السعة: 1000 لتر حسب اسم المعدة في العرض.
النوع: نظام معالجة مياه بالتناضح العكسي RO2.
الوظيفة: تنقية المياه وتجهيزها للاستخدام في إنتاج المحاليل وعمليات التنظيف.
السعر المذكور: 49,000 دولار أمريكي.
لم يذكر العرض معدل الإنتاج بالساعة أو مراحل المعالجة السابقة واللاحقة أو مواصفات الأغشية أو جودة المياه الناتجة.
سادسًا: خزان المياه النقية
السعة: 2000 لتر.
الوظيفة: تخزين المياه النقية الناتجة من نظام المعالجة.
السعر المذكور: 15,000 دولار أمريكي.
لم يذكر العرض خامة الخزان أو عدد طبقاته أو وجود نظام تقليب أو نظام تحكم في درجة الحرارة.
سابعًا: جهاز تقطير المياه
الموديل: LD-500.
الوظيفة: تقطير المياه لإنتاج مياه الحقن WFI.
السعر المذكور: 48,000 دولار أمريكي.
لم يوضح العرض الطاقة الإنتاجية التفصيلية للجهاز أو نوع التقطير أو استهلاك البخار ومياه التبريد.
ثامنًا: خزان مياه الحقن WFI
السعة: 1000 لتر.
الوظيفة: تخزين مياه الحقن الناتجة من جهاز التقطير.
السعر المذكور: 14,500 دولار أمريكي.
لم يذكر العرض تفاصيل الخامة أو نظام المحافظة على درجة الحرارة أو نظام الدوران والتعقيم.
تاسعًا: مولد البخار النقي
الموديل: LZG-100.
النوع: مولد بخار نقي.
الوظيفة: إنتاج بخار نقي للاستخدام في العمليات الدوائية والتعقيم.
السعر المذكور: 27,000 دولار أمريكي.
لم يوضح العرض قدرة إنتاج البخار أو ضغط التشغيل أو جودة البخار أو مصدر التغذية.
عاشرًا: نظام التنظيف المركزي CIP
السعة المذكورة: 300 لتر.
النوع: نظام تنظيف مركزي في المكان CIP.
الوظيفة: تنظيف وتعقيم المعدات وخطوط الأنابيب دون تفكيكها بالكامل.
السعر المذكور: 45,000 دولار أمريكي.
لم يذكر العرض عدد خزانات نظام CIP أو المواد الكيميائية المستخدمة أو درجات حرارة التنظيف أو برامج التشغيل.
الحادي عشر: غلاية البخار
النوع: غلاية بخار تعمل بالوقود.
السعة: 2 طن بخار/ساعة.
الوظيفة: توفير البخار اللازم للتعقيم والعمليات الحرارية.
السعر المذكور: 45,000 دولار أمريكي.
لم يحدد العرض نوع الوقود أو ضغط البخار أو درجة حرارة التشغيل أو كفاءة الغلاية.
الثاني عشر: الغرفة النظيفة
المساحة: 300 متر مربع.
الاستخدام: استيعاب عمليات الإنتاج والتعبئة والتشغيل في بيئة نظيفة ومراقبة.
متطلبات أو تجهيزات الغرفة المذكورة في العرض:
نظام تكييف هواء.
نظام مياه تبريد.
لوحة كهرباء منخفضة الجهد.
مواسير مياه العمليات.
مواسير المياه النقية.
مواسير مياه الحقن WFI.
المعيار المذكور: متطلبات China GMP.
السعر المذكور: 265,000 دولار أمريكي.